Pharmaceutique

L‘industrie pharmaceutique est l‘une des industries les plus strictement réglementées au monde. Toute personne souhaitant fabriquer des médicaments doit se conformer aux lignes directrices des „bonnes pratiques de fabrication“ (BPF 1), à la Pharmacopée européenne2, à diverses directives de la FDA (Food and Drug Administration) et aux recommandations de l‘ICH3 (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use).

Pourquoi l'air n'est pas toujours de l'air
Toute forme d'air comprimé contient des particules de contaminants. Celles-ci peuvent empêcher un système pneumatique de fonctionner comme il le devrait et peuvent entraîner des problèmes de qualité de la production. Ces derniers auront tendance à se produire si l'air de traitement entre en contact avec le produit. Différents types de contaminants sont possibles, l'air ambiant ou l'air d'admission étant susceptible d'être contaminé par presque tous les types de particules, y compris le pollen, la poussière, les hydrocarbures ou les métaux lourds tels que le plomb, le cadmium ou le mercure. Les directives DIN EN ISO et les BPF de l'UE définissent, sur la base des classes de salles blanches [Fig. 1], le nombre et la taille des particules qui peuvent être présentesdans une pièce donnée. Il n'est pas tenu compte de la manière dont les concentrations de particules dans le compresseur augmentent de manière significative lorsque de l'air comprimé est généré. Lors de la purge d'un système pneumatique, il peut y avoir (mais pas nécessairement) un contact direct avec le produit. Et cela peut entraîner une contamination des formules en raison de la densité extrêmement élevée des particules en cause.

Ce livre blanc examine plus en détail le thème de la production d‘air comprimé (stérile) et montre le potentiel offert par les compresseurs sans huile pour les processus pharmaceutiques. La construction et la conception des compresseurs modernes sans huile sont examinées, ainsi que leur impact sur des éléments tels que le coût total de possession dans la fabrication de médicaments. D‘autres aspects abordés par le livre blanc sont l‘efficacité énergétique de ces systèmes sans huile et la manière dont ils peuvent contribuer à réduire les coûts d‘exploitation d‘une entreprise.

CompAir propose une gamme complète de compresseurs d'air pur sans huile qui répondent aux normes de qualité les plus strictes et offrent un rendement exceptionnel, de la gamme DH à la technologie pionnière Ultima. Des modèles fiables et efficaces sur lesquels d'innombrables entreprises dans le monde entier s'appuient déjà. Tous les compresseurs PureAir sont certifiés de classe 0 et 100% sans silicone.